2024年1月5日，“规范免靶治疗时代 肝癌一线治疗优选”暨双艾肝癌一线适应症医保上市会于上海隆重举行。由恒瑞医药自主原研的卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）、小分子抗血管生成靶向药物Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>阿帕替尼（艾坦®）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗适应症均正式纳入医保，这标志着我国自主研发获批上市肝癌药物将更加惠及中国肝癌患者，极大减轻患者的经济负担。 本次大会由复旦大学附属中山医院樊嘉院士领衔，中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授、复旦大学附属中山医院周俭教授、中国医学科学院肿瘤医院蔡建强教授、天津医科大学肿瘤医院李强教授及中国科学技术大学附属第一医院刘连新教授共同担任大会主席，大会分为“责·有所归”、“艾·平山海”、“光·亮人间”三个篇章，领域内重磅大咖汇聚一堂，从学术前沿到人文关怀，共证“双艾”医保执行，共话肝癌规范化诊疗新篇章。会议恰值《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》发布之际，“双艾”方案纳入指南一线治疗优选方案推荐（I级推荐1A类证据）。 责有所归，医生与医药企业承担着为患者健康保驾护航的伟大社会责任，只有谨记责任之重大深远，努力推动医学研究精进和肝癌药物的推陈出新，才能与患者携手前行。 大会伊始，与会专家以高屋建瓴之视角发表重要致辞。 樊嘉院士：恒瑞医药多年致力于肿瘤创新药物研发，深耕肿瘤领域，不断推出的新药、新方案以及其在临床上取得的优异效果有目共睹，对晚期肝癌的一线治疗起着里程碑式的指导意义和作用。在未来，愿更多新型药物研发，治疗方案更优化，为攻克肝癌、肿瘤及其他疑难杂症添砖加瓦。 秦叔逵教授：“双艾”组合方案获得国家药监局批准，用于晚期肝癌的一线治疗，这无疑为临床工作者增添了新的、强有力的武器。同时，在肝癌治疗领域如火如荼开展的临床应用将彻底改变肝癌的治疗策略、治疗格局和治疗结局。 周俭教授：随着系统治疗的发展进步，免靶治疗联合局部治疗、新辅助免疫治疗等诊疗方案的出现，使得部分中晚期肝癌病人获得手术切除机会、甚至获得长期生存，推动中国肝癌诊疗取得突破性进展。 蔡建强教授：国家医保局正式将“双艾”纳入国家基本用药目录，这标志着晚期肝癌治疗再添一员猛将，“打击”肝癌，力保患者生命质量，“双艾”为祖国医疗事业带来“双喜”、为肝癌诊疗领域做出了巨大贡献。 李强教授：随着医疗技术的精进及新型药物不断研发，中晚期肝癌患者5年生存率得到了很大提高。“双艾”的上市，特别是得到医保批准后，进一步助力免靶治疗进入中晚期肝癌一线治疗，可能使5年生存率再予提升。 刘连新教授：我国肝癌领域专家制定并更新了具有中国特色的《原发性肝癌诊疗指南》，有力地推动和提高了我国肝癌的规范化诊疗水平。在提升规范的过程中，医保规范也需要关注，进一步在真实世界应用中惠及更多晚期肝癌患者。 恒瑞医药戴洪斌总经理：我国肝癌疾病负担沉重，迫切需要民族药企围绕广大患者未满足的临床需求，研制创新药物。此次“双艾”肝癌一线适应症纳入医保，意味着“双艾”将以更高的可及性，惠及中国更广泛的肝癌患者群体。恒瑞作为中国创新型制药企业的代表，在未来将继续保持初心，砥砺创新，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”，造福更多中国肝癌患者！ 樊嘉院士、秦叔逵教授、周俭教授、蔡建强教授、李强教授、刘连新教授、复旦大学附属中山医院孙惠川教授、东方肝胆外科医院周伟平教授、中山大学肿瘤防治中心陈敏山教授等在场的全体专家以及戴洪斌先生共同参与了卡瑞利珠单抗、Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>阿帕替尼肝癌一线适应症医保的落地执行的启动仪式，共同见证“双艾”纳入我国医保目录的荣耀时刻，开启生命全新篇章。 艾·平山海 攻坚克难，大力提升肝癌规范化诊疗水平 无规矩不成方圆。肝癌规范诊疗需以患者为中心，以提高肝癌患者5年生存率为导向，这是恒瑞与肝癌领域医者共同追求的目标。规行矩步环节，秦叔逵教授围绕《晚期肝癌免疫治疗新时代与一线治疗的中国策略》作精彩报告。 延长肿瘤患者总生存期、保障患者生活质量是肝癌患者的治疗目标，药物治疗在此过程中提供了重要支持。近年来，晚期肝癌一线治疗相关探索层出叠见，但遗憾的是，靶向或免疫检查点抑制剂（ICIs）单药治疗远不能满足临床需求，免靶联合治疗模式成为新的探索方向。在此背景下，基于“双艾”方案的CARES-310研究重磅发表于《柳叶刀》杂志主刊，斩获22.1个月的最长OS，给晚期患者带来了新希望。放眼未来，期待中国专家学者继续努力奋斗，积极探索临床热点，走中国特色路线，追求高质量研究，并最终引领全球肝癌诊疗水平不断进步。 从一路追寻到时代引领，闪耀同行，“双艾”的成功推动着肝癌免靶治疗进入了新时代，“双艾”医保落地后，肝癌治疗的规范化仍任重道远。“耀同行”大咖讨论环节由李强教授和孙惠川教授担任主持，特邀复旦大学附属肿瘤医院王鲁教授、大连医科大学第一医院谭广教授、空军军医大学西京医院陶开山教授、四川大学华西医院王文涛教授、广西医科大学第一附属医院向邦德教授以及厦门大学附属中山医院尹震宇教授围绕晚期HCC一线治疗选择决策、患者个体化情况评估以及肝癌规范化诊疗的落地情况等前沿热点话题展开讨论。 1. 关于肝癌一线治疗方案的选择：肝癌一线治疗中，免靶方案仍是主流，但在真实世界当中还应多方位考量，例如肝功能、体能评分。治疗方案的选择应充分参考实际，以指南为指导原则，以联合治疗方案为方向，以经济可及性为参考，以疗效可及性为判断准则，以副作用的可控性为基本。 2. 关于系统治疗的排兵布阵：多学科诊疗（MDT）方案在真实世界中更为适用，免靶方案为首要选择。另外，对于潜在可切除的或有转化治疗可能性的患者，临床上更倾向于选用起效快、ORR率高的方案，比如“双艾”，同时如果是潜在可接受患者，可联合一些局部治疗促使患者达到转化及手术切除的目的。CARES-310研究证实了“双艾”组合的有效性和安全性，同时该药物组合纳入医保，是国药之光，更是百姓之福。 3. 关于临床开展转化治疗的考量因素：治疗方案规范性、疗效及副反应可耐受性都是在转化治疗需要考虑的因素。对于转化治疗之后的后续治疗和长期的生存获益，到底是转化成功之后再手术，还是观察一段时间更好，还有待于临床研究的解答。 以免疫为基础的联合治疗在转化治疗方面的临床经验以及该方案应用前景：免疫治疗是肝癌长期有效的重要的基石，联合用药疗效显著优于单药使用。在转化治疗中的经验是，联合越快越早，效果越确切。 从2020年卡瑞利珠单抗获批肝癌二线治疗适应症，开启了中国肝癌免疫治疗的篇章，2023年卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼打开肝癌一线免靶治疗的新格局，到2023年12月，卡瑞利珠单抗肝癌一线治疗适应症正式进入国家医保目录。一路走来，治愈的初心从未改变，探索的脚步从未停止。 步履不停环节，周俭教授就肝癌围术期治疗的进展与思考进行了重点分享。 周俭教授发表主题演讲 长期以来，根治性手术切除是延长肝癌患者生存期的主要方法。然而，我国超过2/3肝癌患者初诊时已是中晚期，丧失手术机会，小部分可手术患者术后5年复发率也高达70%。基于此严峻现状，开展肝癌围术期治疗，降低患者术后复发率，改善预后结局具有着重大意义。 目前，诸多已完成或正在开展的相关研究结果显示，局部治疗、靶向药物、免疫检查点抑制剂单药或联合应用，有望改善伴有高危复发因素肝癌患者的预后。新辅助治疗方面目前有诸多临床研究正在不断探索，尤其以免疫治疗相关探索为术后高复发风险患者带来全新治疗启示。本研究团队开展了一项评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼围术期治疗具有中高复发风险的可切除肝细胞癌的II/III期研究，共计纳入60例患者，研究结果显示，意向治疗人群（ITT）的主要病理缓解（MPR）率为40%，可手术人群的MPR率为46.2%；另有3例患者术后达到了病理完全缓解（pCR），可手术人群的pCR率为5.8%，提示了“双艾”组合用于新辅助、辅助治疗的切实疗效，潜力十足。相信随着研究不断深入、探索不断细化，辅助治疗的标准方案，新辅助治疗的时机与用药周期等问题将会逐一攻克。 砥砺前行，永不言弃，数代人的努力成就了肝癌治疗史上一次又一次的突破。展望未来，恒瑞与学者将继续携手共进，不断超越。中山大学肿瘤防治中心陈敏山教授、山东省肿瘤医院赵磊教授主持第二轮大咖讨论——创未来，广西医科大学第一附属医院彭涛教授、中南大学湘雅二医院刘威教授、中国人民解放军东部战区总医院刘秀峰教授、中山大学肿瘤防治中心徐立教授、中南大学湘雅医院周乐杜教授以及复旦大学附属肿瘤医院张倜教授围绕HCC新辅助免疫治疗前景、免靶联合围术期治疗的患者等议题进行了激烈探讨，分享真知灼见。 1. 肝癌新辅助免疫治疗前景：免疫治疗单用的效果是有限的，在我们明知道联合治疗可以让病人更获益的情况下，单用免疫不一定对病人来说是最佳选择。目前免疫治疗在新辅助治疗中的时间点及疗程还不确定，还有很多值得探索的空间。 患者的术后辅助方案的精准制定：对术后辅助治疗应持慎重态度，转化治疗患者人群是重点考量对象。关于辅助治疗的循证医学的证据都不是非常的充分，研究入组人群的建立标准是最大的问题，建议辅助治疗的研究人群应该更加细化，针对不同的高危因素，分别做研究，会对未来临床应用更具指导意义。 肿瘤患者的希望之光是可以延续生命的良药，而医生的愿望是让广大患者可以用得上和用得起最好的药物，通过高效的治疗方案与无私的关爱，托起患者生命的希望。本篇章通过影片《沐光》讲述肝癌患者因经济困境，无奈而想要放弃治疗到“恰逢临床试验”，幸运入组，重获新生的故事。“双艾”挽回了一个患者的生命，更托举了一个家庭的脊梁。影片播放完毕，现场响起热烈的掌声，这是对患者的深深共情，也是对医生与“双艾”一同帮助患者度过生命难关致以最真切的肯定。 中山大学肿瘤防治中心石明教授、河南省肿瘤医院张玲教授、同济大学附属东方医院胶州医院辛维栋教授及患者家属代表同台讲述医患双方的心声，讲述医患携手抗击肿瘤的故事。既往使用免疫或靶向单药治疗，在延长病人生存方面有帮助，但是让肿瘤明显的缩小的是比较少的，免靶联合后呈现出了1+1＞2的缩瘤效果，这一结果令人振奋。本土创新药物的崛起与纳入国家医保，不仅为中国患者提供了更多的选择，也大幅降低了肝癌患者的治疗负担，让中国的患者可以花最少的钱用上最好的治疗方案，相对于国外几十万一年治疗费用的药物，中国的肝癌患者是幸运的。这份美好的到来，得益于每一位医生在临床研究与实践上的不懈努力，得益于药物研发企业对社会责任的担当，更得益于政府深化医药卫生体系改革的决心，这必将成为中国肝癌治疗史上的一个里程碑。 快——是天生领跑抵达时代之巅，强——是破除常规建立行业标准，低——是厚积薄发一飞冲天的翱翔，长——是从容应对内外的变化。以艾之名，照亮生命。“双艾”医保落地是我国肝癌治疗史上的里程碑事件，未来将有更多的患者能用得起好药，会有更多的患者有机会获得更长的生存，陪伴家人，携手见证生命中的每一份美好风光。 大会最后，陈敏山教授，李强教授、刘连新教授最后做总结致辞，恒瑞作为中国本土的领头医药企业，坚守初心为广大肝癌患者提供优质服务，为老百姓产出用得起的好药，造福广大中国患者。“双艾”纳入医保目录更是我国肝癌诊疗路上的一个重大突破点，为肝癌领域的未来发展指明了方向。 中国肝癌的抗击之路，任重且道远，希望肝癌领域未来有更多药物纳入医保，确保患者在治疗的漫漫长路上得到坚实的支撑，助力抵达“治愈”的彼岸。光愈明，路愈宽。愿医药携手，以艾之光 惠及广大肝癌患者，聚艾之力，照亮生命的长路！见证中国肝癌诊疗大步向前。责·有所归 医患同行，“双艾”医保落地利国惠民
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